审阅要点
冻干从冷冻材料中去除溶剂。周期和配方会影响工艺；无菌性和储存期限需有各自的支持记录。
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来源与核实范围
Lyophilization of Parenterals ↗
FDA
来源详情（原文语言）
- 范围
- Educational freeze-drying context
- 文件位置
- Inspection technical guide
- 局限
- Historical technical guide; not evidence about this facility.
- 陈述核实日期
- 2026-09-09
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