生产制造

从请求到放行的受控流程。

了解从规格确定到材料制备和文档准备的各阶段。技术评估将确认请求所需的工艺、规模及要求。

提交技术请求
实验室多肽纯化设备示意图
FIG. 01纯化流程示意图

流程框架

八个相互衔接的控制点

可用文件保持与材料和批次关联。以下说明不代表具体设备清单或生产能力声明。

受控环境中的冻干设备示意图
FIG. 02物理形式示意图

物理形式与包装

最终配置是规格的一部分。

针对所选材料审核物理形式、灌装配置、密封、外包装、标签与操作要求。

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