Qualidade

Um sistema de evidências vinculadas ao lote.

Avalie identidade, resultados analíticos, rastreabilidade e documentação em conjunto ao analisar um lote.

Buscar lote / COA
Imagem ilustrativa de instrumentos de cromatografia e espectrometria de massas
FIG. 01REVISÃO ANALÍTICAImagem representativa
01

Identidade do lote

Vincule produto, especificação, amostra e identificador do lote.

02

Caracterização analítica

Identifique cada método fornecido e a propriedade avaliada.

03

Documentação de pureza

Confira o resultado cromatográfico no certificado do lote correspondente.

04

Rastreabilidade

Mantenha produto, lote, datas de teste e emissor vinculados.

05

Armazenamento e manuseio

Siga as condições de armazenamento e manuseio documentadas para o material fornecido.

06

Controle documental

Preserve status, origem e limites da revisão do registro.

REGISTROS ANALÍTICOS

Nomes de métodos não substituem resultados.

HPLC pode caracterizar pureza cromatográfica; MS ou LC-MS podem apoiar a identidade molecular. Sua realização só é indicada quando comprovada por registro vinculado.

Produto
Composto e especificação comercial
Lote
Identificador específico do material
Método
Procedimento analítico identificado
Resultado
Valor observado ou conclusão
Datas
Datas de teste e emissão, quando informadas
Emissor
Responsável pela qualidade, quando informado

DOCUMENTAÇÃO DO LOTE

Use o identificador exato do lote.

Consulte o certificado vinculado ao seu lote para conferir métodos analíticos, resultados e laboratório emissor.

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