Conteúdo editorial educativo. Não se declara revisão especializada; consulte as referências originais e limitações.
Definição e contexto
Determinação de uma quantidade ou atividade segundo procedimento definido.
O que conferir
Padrões, unidades e base de cálculo precisam acompanhar o resultado. Verifique se o teor é reportado em base seca ou na amostra recebida.
Interpretação
O termo assay não significa sempre percentual de área cromatográfica.
Fontes e escopo da verificação
Q2(R2) Validation of Analytical Procedures ↗
FDA / ICH
Detalhes da fonte (idioma original)
- Escopo
- Validation framework for analytical procedures
- Seção do documento
- Final guidance summary
- Limitações
- Method validation does not certify this company or establish a result for a catalog lot.
- Data de verificação da afirmação
- 2026-09-09
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