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定义与背景
需要单独检测和解释的细菌组分。
核对要点
请索取结果及检测范围，包括单位、基质干扰和方法判定标准。
解释范围
HPLC 纯度检测不能替代内毒素检测。
来源与核实范围
Pyrogen and Endotoxins Testing: Questions and Answers ↗
FDA
来源详情（原文语言）
- 范围
- Separate microbiological/pyrogen-related testing considerations
- 文件位置
- Guidance scope
- 局限
- Chromatographic purity is not an endotoxin or sterility test.
- 陈述核实日期
- 2026-09-09