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Definição e contexto
Proporção definida por uma abordagem analítica e uma base de cálculo.
O que conferir
Pureza cromatográfica depende de detecção e integração; outras impurezas podem exigir outros ensaios. Peça a definição de um resultado reportado como 98%.
Interpretação
Pureza, teor e esterilidade não são equivalentes.
Fontes e escopo da verificação
Q2(R2) Validation of Analytical Procedures ↗
FDA / ICH
Detalhes da fonte (idioma original)
- Escopo
- Validation framework for analytical procedures
- Seção do documento
- Final guidance summary
- Limitações
- Method validation does not certify this company or establish a result for a catalog lot.
- Data de verificação da afirmação
- 2026-09-09
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