教育性编辑内容。未声明已完成专家审校,请查阅原始参考资料及局限。
定义与背景
反相液相色谱根据分析物与不同极性相的相互作用进行分离。
核对要点
改变梯度可能影响保留和分离度,应在相同方法下比较样品。
解释范围
仅凭相似保留时间无法证实身份。
来源与核实范围
Q2(R2) Validation of Analytical Procedures ↗
FDA / ICH
来源详情(原文语言)
- 范围
- Validation framework for analytical procedures
- 文件位置
- Final guidance summary
- 局限
- Method validation does not certify this company or establish a result for a catalog lot.
- 陈述核实日期
- 2026-09-09
