教育性编辑内容。未声明已完成专家审校，请查阅原始参考资料及局限。
定义与背景
液相色谱在规定的分析方法下分离组分。
核对要点
比较色谱图前，请核对色谱柱、流动相、梯度、检测器和积分方法。
解释范围
峰面积百分比不等于瓶内肽的质量。
来源与核实范围
Q2(R2) Validation of Analytical Procedures ↗
FDA / ICH
来源详情（原文语言）
- 范围
- Validation framework for analytical procedures
- 文件位置
- Final guidance summary
- 局限
- Method validation does not certify this company or establish a result for a catalog lot.
- 陈述核实日期
- 2026-09-09